AZ-BMS：全新作用的系统降糖药物Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝的公司时至今日宣布，拉丁美洲共同体已批文FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂运用于治疗法2改型肾病。不过引人注目的是，今年六月份，FDA拒绝批文该本品，原因是FORXIGA的III乳癌车得出结论该药或可降低病变乳腺癌和膀胱癌的危险性，因此FDA期望阿斯利康和百时美施贵宝的公司备有更是多关于FORXIGA的研究数据库。

FORXIGA是一种针对性的q钠 - 来与运输蛋白2（SGLT2）抑制剂，可独立于激素产生降糖效果，它的起到机制不同于现有任何一种2改型肾病本品，是SGLT2类本品中首个获批的本品。

FORXIGA片剂的使用步骤为1次/1天，运用于改善2改型肾病成年病变的胰岛素遏制水平。

英国内分泌领域专家John Wilding教授时说，“拉丁美洲许多2改型肾病病变胰岛素遏制很差，肝硬化为虐，因此属于自己治疗法步骤迫在眉睫。FORXIGA为临床医生备有了一个全属于自己选择， 它可必要遏制胰岛素，再加二甲双胍和激素的不足，并可有体重和遏制血压。FORXIGA的获批预示着2改型肾病治疗法方面的一个重大不断进步。”乳癌车欧洲委员会批文FORXIGA是基于一组大改型乳癌车的试验车结果，这组乳癌车结果证实了FORXIGA作为口服药的实用性和必要性。这项乳癌车由11组安慰剂、随机的III期乳癌车组成，研究样本是全球范围5,693 名2改型肾病病变，其中3,939 名接受FORXIGA治疗法。接受FORXIGA的病变与遏制组相比，HbA1c < 7%的人群比例更是高。这组试验车同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如时说低糖血症发生的危险性相对较低。此外，FORXIGA还可有病变体重，降低病变血压。10mg剂量的FORXIGA在病变中产生的总体不良反应发病率与遏制组相同，并且导致病变治疗法中断的不良反应很少。导致病变停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的病变更是常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低胰岛素，这主要是由于FORXIGA治疗法组是在其他降糖药的治疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗法或者与激素进行联合用药时，低胰岛素的发生率与遏制组相似。关于 FORXIGA本品适应症：1.单药治疗法：适运用于不宜使用二甲双胍且单纯饮食和运动不能遏制胰岛素水平的肾病病变2.联合用药：对于使用其他降糖药（如激素）+饮食运动治疗法胰岛素遏制不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或遏制体重，也不适运用于血压的遏制。目前仅运用于2改型肾病的治疗法。

撰稿： 晓燕