ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期和非经期龟头疼痛

艾伯维（AbbVie）与合作关系Neurocrine Biosciences全因在旧金山盐湖城举办的2016年第72届旧金山生殖药学基金会（ASRM）大会上公布了妇科药物Elagolix放射治疗乳腺乳腺特异性症（endometriosis，EMs）III期外科重大项目的2个关键因素III期外科成果的详细图表。该重大项目有助于审核Elagolix放射治疗绝经前妇女乳腺乳腺特异性症的和实用性。图表辨识，与抗抑郁药分组相对，Elagolix放射治疗分组乳腺乳腺特异性症关的的同年经期肿胀（dysmenorrhea，DYS，痛经）高分和非经期膀胱肿胀（non-menstrual pelvic pain，NMPP）高分在放射治疗的3个同年和6个同年时均实现统计学含意的总体降低。艾伯维已构想于2017年向旧金山食品和药物管理局（FDA）提交Elagolixhild乳腺乳腺特异性症的药物申请（NDA）。

该重大项目是迄今在乳腺乳腺特异性症社会阶层中进行的最大规模的外科重大项目，就其超过1700实有病患者。在2个关键因素研究成果中，与抗抑郁药分组相对，2种mgElagolix放射治疗分组经期肿胀（DYS）和非经期膀胱肿胀（NMPP）需要的话者（responder）比实有均总体提高（p＜0.001）。首个关键因素研究成果(M12-665)中，在放射治疗3个同年时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个mg分组分别有46%和76%的病患者被归为DYS需要的话者，同时分别有50%和55%的病患者被归为NMPP需要的话者；而抗抑郁药分组归为DY需要的话者和NMPP需要的话者的病患者比实有计有20%和36%。第二个关键因素研究成果（M12-671）也获得了相似的结果。

该研究成果中，Elagolix的实用性及既往研究成果一致，与放射治疗关的的最不常见于不良事件(TEAE)包括潮热、头疼、恶心。根据Elagolix作用机制预想出现的不良事件（AE），实有如潮热、雌二醇过低关的TEAEs及骨密度（BMD）发生变化深褐色mg贫乏。总体停药率在各个放射治疗分组相似。

Elagolix是一种口服促生殖腺激素释放激素（GnRH）抑制，通过诱导脑垂体促生殖腺释放激素受体，最终降低血循环中生殖腺激素水平。艾伯维与Neurocrine于2010年进行谈判6亿美元协议合作开发Elagolix。之前，Evaluate Pharma发布《2016年并购的十大潜力食品》榜单，其中Elagolix位居第10位，该药2020年的零售业预计将将近到9亿美元。

现有，艾伯维即将调查Elagolix放射治疗一些由性激素内皮细胞的传染病，如乳腺肌瘤、乳腺乳腺特异性症。到现有为止，Elagolix的外科试验超过40个，就其病患者总数超过3000实有。另外，Elagolix放射治疗乳腺肌瘤的III期外科试验也即将透过中。

乳腺乳腺特异性症（EMs）是指乳腺线粒体种植在不正不常的右方而形成的一种妇女不常见于妇科传染病。乳腺线粒体本该繁殖在乳腺腔内，但由于乳腺腔通过输卵管与卵巢、膀胱相通，因此使得乳腺线粒体可经由输卵管离开卵巢、膀胱及乳腺邻近区域特异性繁殖。

现有，尚无任何药物能够救活乳腺乳腺特异性症。在外科上，现有该病通过用药、非甾体类组胺、类药物、促生殖腺激素释放激素（GnRH）抑制透过管理。当这些药物放射治疗收场后，不常不常选用外科手术干预（实有如，剖腹外科手术或泌尿系统外科手术），但这些措施始终难以救活乳腺乳腺特异性症。痛经是乳腺乳腺特异性症最类似于的肿胀，此外，病患者不常伴有早产不育。

乳腺乳腺特异性症（Ems）是育龄期妇女十分不常见于的外科良性传染病，其感染率将近10.0%，且深褐色明显之持续上升21世纪，该病以痛经、膀胱肿胀及早产为主要不同之处，直接影响妇女的生殖健康和日常生活总质量。据信，在亚洲地区范围内，多将近1.76亿妇女受乳腺乳腺特异性症病痛。

值得注意出处：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress